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  • PeDX RAMAN在多晶型药物研究中的应用

    应用解决方案 | 日期:2023-01-18 | 阅读:

药物晶型


同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、安全性及有效性。药物多晶型现象是影响药品质量与临床效果的重要因素之一,因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时,应对其晶型分析予以特别的关注。



PeDX RAMAN在多晶药物检测中的应用


PeDX RAMAN适用于药物晶型检测,该仪器采用RAMAN与XRF两大技术结合,可根据检测样品中的元素含量、分子结构等具有指纹性特征的信息。中国药典规定,开展晶型药物对药品有效性的研究是至关重要,其中常用检测的方法有XRD、DSC、IR、NIR,样品需要预处理,检测耗时长,对技术人员操作及分析要求较高。而PeDX RAMAN具有快速且无损检测等特征,是晶型检测、精准鉴别成分的有效手段。



检测案例


使用PeDX RAMAN对谷氨酸α、谷氨酸β、氯霉素A及氯霉素B进行检测,通过两两谱图对比,可以方便地对同一药物的不同晶型进行鉴别。下面为谷氨酸α、β两种晶型及氯霉素A、B两种晶型进行谱图对比结果。

PeDX RAMAN在多晶型药物研究中的应用(图1)

图1 谷氨酸α、β两种晶型的谱图对比

PeDX RAMAN在多晶型药物研究中的应用(图2)

图2 氯霉素A、B两种晶型的谱图对比


结论


结果表明,通过谷氨酸α、β两种晶型及氯霉素A、B两种晶型谱图对比,可以方便地对同一药物的不同晶型进行鉴别。PeDX RAMAN非常适用于多晶型药物研究中的晶型鉴别,具有高分析速度、制备简单/无需制样、测定时间短等显著的优点。